diciembre 5, 2021

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Agencia de EE. UU .: La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Recomienda la vacuna BioNTech para niños

Estado: 26/10/2021 5:50 AM

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Recomienda la aprobación de la vacuna de BioNTech y Pfizer para niños. El gobierno ya ha preparado el despliegue.

Por Torsten Teichmann, ARD-Studio Washington

Esta vez, el gobierno de EE. UU. Quiere estar debidamente preparado: las vacunas están disponibles para todos los niños en los Estados Unidos entre las edades de 5 y 11 años. Jeff Zents, un asesor de la Casa Blanca, dijo que las dosis bajas de las vacunas de BioNTech / Pfizer.

Tenemos suficientes cajas para 28 millones de niños. Hay muchas familias esperando que sus hijos sean vacunados. Hay familias que tienen preguntas sobre esto.

En una encuesta realizada por una importante compañía de seguros de salud de EE. UU., El 32 por ciento de los padres encuestados dijeron que les gustaría esperar y ver si la vacuna debe aprobarse con una receta de emergencia. El 24 por ciento se negó por completo a vacunar a sus hijos. Otro tercio de los encuestados está esperando una vacuna.

Un tercio de la dosis normal.

Para hacer esto, la FDA primero debe decidir si la dosis puede aprobarse para menores de 12 años en los Estados Unidos. Por eso se reúne el consejo de expertos de la comisión. Los científicos están evaluando los resultados de los ensayos clínicos. En la serie final de pruebas, BioNTech / Pfizer les dio a 1.150 niños de entre 5 y 11 años una nueva vacuna que contenía un tercio del ingrediente activo.

Los otros niños de la serie de pruebas recibieron solución salina como grupo de control. El fabricante de medicamentos habla sobre el éxito y también promete un alto nivel de protección contra el COVID-19 de los niños. La FDA ahora debe aclarar si los datos del fabricante son suficientes. y: si el beneficio de la vacunación supera el riesgo de efectos secundarios. Los resultados de la reunión están abiertos.

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25.000 pediatras deberían ayudar

El gobierno de Estados Unidos dice que no quiere anticipar la decisión. Pero al mismo tiempo, todo se está preparando para la aprobación de emergencia, dice Rochelle Walinsky, directora de los CDC.

Una vez que tengamos la aprobación de la FDA y las recomendaciones de los CDC, intentaremos aumentar la cantidad de vacunas en los niños.

Jeff Zents dijo que el gobierno de EE. UU. Ha comprometido a más de 25.000 pediatras para ayudar, así como a farmacias y hospitales.

Para facilitar la vacunación de los niños, estamos trabajando con los distritos escolares para que puedan vacunarse directamente en las escuelas. Agrupamos farmacias y otros proveedores de servicios con distritos escolares.

El fabricante de medicamentos, Moderna, también anunció ayer que la vacuna Corona de la compañía se ha probado con éxito en niños. Pero aún no hay fecha para obtener la aprobación de emergencia. A diferencia de la Unión Europea, la vacuna Moderna actualmente solo está aprobada para personas mayores de 18 años en los EE. UU.