enero 26, 2022

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Vacuna Novavax Dead Corona: se acerca la aprobación

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Desde: Patrick Meyer

Vacunas muertas en foco: la vacuna Novavax Corona pronto será aprobada en la Unión Europea. Un procedimiento especial reciente aceleró la aprobación.

Actualización del 13 de diciembre, 1:45 pm: ¿Vas mucho más rápido de lo que crees? La vacuna muerta contra el coronavirus Noraxovide de Novavax podría recomendarse para la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) antes de fin de año. Eso fue fuerte Periódico farmacéutico (PZ) Director de la estrategia de vacunación d. Marco Cavalieri, muy conocido.

Dijo que la aprobación podría tener lugar este año. Con la vacuna Corona, que es una de las vacunas proteicas, cinco vacunas estarán disponibles hasta ahora en la Unión Europea (UE) y en Alemania. El fabricante de EE. UU. Solicitó la aprobación en la Unión Europea el 17 de noviembre. PERO: La EMA está examinando datos preclínicos y clínicos sobre la vacuna en un llamado proceso de revisión en curso desde febrero, informa periódico farmacéutico seguimiento.

Vacunas Dead Corona: la vacuna Noraxovide de Novavax está a punto de ser aprobada en la Unión Europea

El Instituto Paul Ehrlich, como Instituto Federal de Vacunas y Medicamentos Biomédicos, describe esta “revisión en curso” como: La puesta en marcha de la vacuna antes de que se recopilen todos los datos necesarios para solicitar una autorización de comercialización. Se puede presentar una solicitud formal de aprobación tan pronto como estén disponibles todos los datos necesarios.

A diferencia de Novavax, los productos Biontech / Pfizer y Moderna son vacunas de ARNm, y Astra-Zeneca y Janssen (Johnson & Johnson) son vacunas de vectores. Revista semanal hora Recientemente explicado Totimpstoffe de forma simplificada. En el caso de las vacunas vivas convencionales, por ejemplo, se utilizan patógenos vivos, “cuyos efectos patógenos se han provocado in vitro, por así decirlo”. Se trata, pues, de que “los patógenos se vuelvan inofensivos”. En el caso de las vacunas muertas, por otro lado, se utilizan “solo” estructuras, como proteínas de la superficie del patógeno en voz alta. hora Es reconocido por anticuerpos y células del sistema inmunológico. A veces, los patógenos se cultivan y luego se eliminan para que puedan administrarse como un virus “muerto” completo. Luego está la llamada vacuna muerta.

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Al parecer, poco antes de la aprobación: la vacuna corona muerta del fabricante estadounidense Novavax. © IMAGO / Pixsell

Vacunas Dead Corona: algunos escépticos de las vacunas argumentan que esperan esa vacuna

Primer informe del 13 de diciembre: GAITHERSBURG / EE. UU. – La pandemia de Corona continúa propagándose, pero ha continuado Alemania, Austria y Suiza Luchar contra la alta oposición a la vacunación. Un buen número de escépticos discutenNo se vacunan hasta que haya una vacuna muerta * según el procedimiento tradicional.

Este argumento no puede sustentarse con hechos, pero algunos escépticos ya no aceptan los hechos. ¿Puede la vacuna Novavax inactivada cambiar las cosas?

Corona: ¿Por qué muchos esperan una vacuna para los muertos?

Novavax es una vacuna sin salida, que contiene ingredientes para el nuevo coronavirus que ha sido eliminado para la inmunización. Hasta ahora, solo las vacunas corona aprobadas por otros métodos han sido aprobadas en la Unión Europea: vacunas de Biontech / Pfizer Y moderno Basado en nueva tecnología de ARNm y vacunas vectoriales de Astrazeneca y Johnson & Johnson. Por lo tanto, Novavax es de interés para las personas que tienen reservas sobre la inmunización con ARNm o vacunas portadoras. Pero hay otra razón por la que Novavax puede marcar la diferencia en la lucha contra las epidemias. Debido a que Novavax, a diferencia de, digamos, la vacuna Biontech Pfizer, se puede almacenar a la temperatura del refrigerador, el medicamento es un faro de esperanza para los países pobres.

Novavax es una nueva vacuna contra el coronavirus e Indonesia fue el primer país en aprobarla.  Se llama vacuna muerta.
Novavax es una nueva vacuna contra el coronavirus e Indonesia fue el primer país en aprobarla. Se llama vacuna muerta. © Sven Simon / Imago

Novavax: ¿Cuándo se puede aprobar la vacuna?

En noviembre, Indonesia fue el primer país del mundo en aprobar la vacuna inactivada, Novavax, que luego fue aprobada en Filipinas. A mediados de noviembre, la empresa farmacéutica estadounidense Novavax solicitó una autorización de comercialización en la Unión Europea. En ese momento se dijo que la decisión se anunciaría en “unas pocas semanas”. El fabricante declaró que su vacuna es 90 por ciento efectiva y 100 por ciento protegida contra enfermedades de moderadas a graves.

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A principios de agosto, la Comisión de la Unión Europea firmó un acuerdo de compra con Novavax en nombre de los estados miembros por hasta 100 millones de dosis de vacuna este año y el próximo. El contrato también incluye una opción para obtener 100 millones de dosis adicionales de vacuna en 2021, 2022 y 2023. El Ministerio de Salud alemán ya está planeando una vacuna para el próximo año. Esto podría ser una buena noticia, porque el mismo fabricante mencionó que su vacuna ya ha sido adaptada a la nueva. omicron-Personaliza el swing. La compañía farmacéutica también ha solicitado la aprobación en Canadá, Australia, Singapur, Gran Bretaña y Nueva Zelanda.

Novavax quiere solucionar los problemas de producción con una nueva colaboración

De hecho, Novavax quería ir mucho más allá: la compañía farmacéutica había planeado entregar varios miles de millones de dosis de una vacuna contra Covid-19 en 2021. Pero los problemas de producción frustraron los planes de la compañía. El gigante farmacéutico ya ha recibido $ 1.6 mil millones en subsidios del gobierno de los Estados Unidos, pero Novavax ha enfrentado repetidamente dificultades para cumplir con estándares de calidad como Forbes mencionado. La escasez de materias primas también afectó la producción.

En noviembre, el presidente de Novafax, Stanley Erk, dijo en una entrevista con CNNLa compañía pronto enviará los datos completos para aprobación de emergencia a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. El CEO de Novavax agregó que una vez que obtenga la luz verde de la Administración de Alimentos y Medicamentos, los primeros 100 millones de latas estarán listas para enviarse. Pero la aprobación solo está disponible para las empresas que pueden entregar su dinero sin restricciones. Según su propia información, la compañía quiere poder producir más de dos mil millones de dosis de vacunas en 2022. Después de todo, Novavax ahora tiene un socio fuerte de su lado: uno Según el comunicado de prensa de la empresa, La compañía farmacéutica cuenta ahora con el mayor fabricante de vacunas del mundo a bordo del Serum Institute of India.

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* Como explicó recientemente el ministro federal de Salud, Karl Lauterbach, a través de Twitter, la vacuna Novavax no es una vacuna sin salida. Como la compañía también afirma en su sitio web, Novavax es una vacuna proteica.(afp / bm)