septiembre 29, 2022

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Desarrollo de una vacuna contra la enfermedad de Lyme | Ciudad de la Salud Berlín

Las compañías farmacéuticas Pfizer y Valneva están desarrollando actualmente una vacuna contra la enfermedad de Lyme transmitida por garrapatas. Próximamente comenzará un estudio de Fase III con 6.000 personas en varios países.

Con Pfizer y Valneva, dos compañías farmacéuticas están desarrollando actualmente una vacuna contra garrapata Enfermedad de Lyme transmitida. Un estudio de fase III aleatorizado y controlado con placebo con 6000 sujetos de 5 años o más en áreas donde enfermedad de Lyme Altamente endémica de Finlandia, Alemania, los Países Bajos, Polonia, Suecia y los Estados Unidos.

Los participantes recibirán tres dosis de una vacuna llamada VLA15 o placebo de solución salina como serie inicial, seguida de una dosis de refuerzo de VLA15 o placebo de solución salina. Según un comunicado de prensa de Pfizer, se debe investigar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad del principio activo. Los datos de los estudios de fase II muestran una inmunogenicidad robusta tanto en adultos como en niños con perfiles aceptables de seguridad y tolerabilidad.

El bloqueo de la proteína Borrelia evita que las garrapatas se vayan

La vacuna de subunidad de proteína polivalente utiliza un mecanismo de acción que se dirige a la proteína A de la superficie externa (OspA) de Borrelia burgdorferi, la bacteria que causa la enfermedad de Lyme. OspA es una proteína de superficie que expresan las bacterias cuando está presente en las garrapatas.

El bloqueo de OspA bloquea la capacidad de las bacterias para salir de las garrapatas e infectar a los humanos. La vacuna cubre los seis serotipos OspA más comunes expresados ​​por especies de Borrelia burgdorferi predominantes en América del Norte y Europa.

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Se está desarrollando una vacuna contra la enfermedad de Lyme

Si un estudio de fase 3 de una vacuna desarrollada contra la enfermedad de Lyme tiene éxito, las empresas podrían presentar solicitudes de aprobación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y a la EMA europea en 2025.

La enfermedad de Lyme es una infección sistémica causada por la bacteria Borrelia burgdorferi que se transmite a los humanos por garrapatas Ixodes infectadas. Se desconoce la verdadera incidencia de la enfermedad de Lyme. Afecta oficialmente a unas 476 000 personas en los Estados Unidos y 130 000 personas en Europa cada año.

Los primeros síntomas son una erupción que se propaga gradualmente (eritema migratorio) o síntomas inespecíficos como fatiga, fiebre, dolor de cabeza, rigidez leve del cuello, dolor en las articulaciones o dolor muscular. Si no se trata, la enfermedad puede causar complicaciones más graves que afectan las articulaciones (artritis), el corazón (carditis) o el sistema nervioso.